医疗器械在国内的发展情况呈现出蓬勃向上的态势,以下是对其详细分析:
一、市场规模与增长速度据南方所测算,2023年我国医疗器械整体行业营收达1.31万亿元,2014~2023年均复合增长率为10%,显著高于医药工业整体增速。
临床需求巨大,器械市场总体增长态势持续爬升。截止2023年底,我国医疗器械生产企业总数为32313家,三类医疗器械生产企业同比上升21.5%,达到3049家;2024年上半年,医疗器械生产企业数量小幅回升至32806家。2023年我国二、三类医疗器械经营企业数量达137.57万家,截至2024年上半年企业数量就已超142万家。
二、市场细分与热点血管介入器械市场增长,2024年前三季度同比增长11.9%,主要得益于创新产品的加快商业化以及介入器械集采日益成熟。
除IVD(体外诊断)出现4.2%的增长外,其他细分领域均呈现不同幅度的下滑。其中,医疗设备在2024年前三季度下滑高达15.6%,但这主要受年初以旧换新政策滞后性、院内招标放缓等因素影响,预计后续会出现较大的反弹。
三、政策环境国家持续推动医疗器械行业的规范与发展,通过集采、医保直接结算等措施降低医疗成本,提高医疗效率。
2024年,带量采购仍在密集推进,诸多所谓的“集采禁区”被接连攻破,中选结果执行也迎来全面监管。同时,各类医疗新政接连出台,如耗材追溯码、医保与企业直接结算、检查结果互认等举措,狙击了医械领域的旧有积弊。
2025年,国家将继续加强医药集中采购的提质扩面工作,并有望涌现出多个新的耗材全国联采。
四、行业挑战与机遇挑战:国内医疗器械公司多而不强,布局分散,同质化较为严重。此外,医疗反腐力度加大,对行业的合规性提出了更高要求。
机遇:海外市场空间广阔,国内医疗器械企业可以通过出海来扩大业务增量。同时,随着国内老龄化程度的加深和医疗需求的增加,医疗器械行业仍有巨大的发展潜力。
五、投资与融资情况尽管医疗器械投资总量出现大幅萎缩,但国资在加速入局,试图规范和引领行业发展。2024年前三季度,国资在医疗器械领域出手占比超50%是大概率事件。
绝大多数资金流向了医疗器械确定性更高、案例更少的中后期项目,资金集中押注赛道头部的态势极其明显。
综上所述,医疗器械在国内的发展情况呈现出市场规模持续扩大、增长速度较快、政策环境不断优化但面临挑战与机遇并存的特点。未来,随着技术的不断进步和市场的深入拓展,医疗器械行业有望迎来更加广阔的发展空间。
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