二类进口医疗器械是指在中国境内销售的，由境外企业制造的，需要进口的医疗器械。根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》，二类医疗器械包括但不限于医用防护口罩、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、口腔科设备及器具、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。

与一类医疗器械相比，二类医疗器械具有较高的风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效。因此，国家对二类医疗器械实行注册管理，申请人在申请二类医疗器械注册时，需要提交相应的申请材料，包括产品技术报告、安全风险分析报告、临床试验报告等。

在进口二类医疗器械时，申请人需要向所在地食品药品监督管理部门申请备案或注册，并按照要求提交相应的申请材料。同时，还需要遵守中国的相关法规和规定，如进口许可证管理、检验检疫等。

需要注意的是，具体的申请流程和要求可能会因地区和不同的产品而有所不同。因此，在申请二类进口医疗器械备案或注册时，需要仔细了解相关的法规和规定，并按照要求准备相应的申请材料。同时，还需要注意及时跟进新的法规和规定，确保合规经营。