湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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SFDA的主要职责是什么
发布时间:2024-11-23

SFDA的主要职责是确保医疗器械的安全性、有效性和合规性,保护公众健康。具体来说,SFDA的职责包括:

制定医疗器械的法规和标准,并监督实施。

负责医疗器械的注册和再注册,确保产品符合相关法规和标准。

对医疗器械的生产、流通和使用环节进行监督检查,确保产品的质量和合规性。

负责医疗器械不良事件的监测和报告,对不良事件进行调查和分析,并根据情况采取相应的措施。

对医疗器械进行抽样检查和检验,确保产品的安全性和有效性。

对医疗器械的质量管理体系进行认证和认可,确保企业的生产和质量控制能力符合。

负责制定国家基本药物目录,并对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

对药品不良反应和不良事件进行监测和报告,对药品进行抽样检查和检验,确保药品的安全性和有效性。

对药品质量进行监督和检查,确保药品的质量符合相关法规和标准。

组织和参与药品审评工作,对药品进行审批和再审批,确保药品的安全性和有效性。

总的来说,SFDA的主要职责是保障公众用药安全以及医疗器械的安全有效。


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