巴西对医疗器械进口设定了以下条件：

首先，所有医疗器械在巴西上市前都需要进行巴西国家卫生监管局（ANVISA）的认证或注册。注册的类型取决于医疗器械的类别和风险等级。高风险医疗器械或新技术医疗器械需要进行前注册（Pre-Market Approval, PMA），制造商需要在上市前提交详细的技术文件和临床试验数据，经过ANVISA的评估和审批。中低风险医疗器械则需要进行后注册（Post-Market Approval, PMA），制造商在上市前无需提交临床试验数据，但仍需获得ANVISA的认证或注册。低风险医疗器械适用通用注册（General Register），制造商需要向ANVISA提交注册申请并提供相应的技术文件。特定类型的医疗器械，如体外诊断试剂（IVD）等，需要特殊注册（Special Register）。

其次，巴西对医疗器械的技术要求非常严格，尤其是高风险医疗器械。制造商需要建立符合（如ISO 13485）的质量管理体系，并获得相关认证。技术文件是注册的关键，包括产品说明、性能数据、质量控制标准、制造流程等。

此外，巴西对医疗器械的生产地点也有要求，所有制造地点必须符合巴西GMP的要求，类似于ISO 13485的标准。对于电子医疗器械，还需要完成关于IEC 60601的产品认证，并且必须在申请ANVISA注册之前完成。所有电子医疗制造商必须通过本地代表来申请产品注册。

同时，文件的翻译和公证问题也需要遵守巴西的法规。不同类型的医疗器械可能会面临不同的进口监管要求，例如，医疗器械需要符合INMETRO（巴西国家标准化机构）的规定。

请注意，以上信息可能随时间发生变化，因此在具体操作前，建议向当地相关部门或机构进行详细咨询，以获取准确和新的信息。