医疗器械临床试验数据审核的法规和指南主要包括国家和国际层面的相关规定。在国内，医疗器械的临床试验需要遵循《医疗器械监督管理条例》等法规，这些法规对临床试验的开展、数据的收集、记录、分析以及报告等方面都有详细的规定。同时，食品药品监督管理部门也会发布相关的指南和文件，对医疗器械临床试验的具体操作和要求进行进一步的明确和解释。

在国际层面，医疗器械临床试验数据审核主要参考化组织（ISO）、世界卫生组织（WHO）等制定的准则和指南。这些准则和指南提供了关于试验设计、数据收集、试验报告和伦理要求等方面的指导，为各国的医疗器械监管提供了参考依据。

在临床试验数据审核的过程中，需要确保试验数据的真实性、完整性和合规性。这包括对数据的来源、收集方法、处理过程、分析结果等各个环节进行严格的核查和评估。同时，还需要遵循伦理原则，确保受试者的权益得到充分保护。

此外，对于进口医疗器械的临床试验数据，还需要特别关注其与国内法规的符合性。进口商需要确保所提交的临床试验数据符合国内的要求和标准，以便顺利通过监管机构的审核和评估。

总之，医疗器械临床试验数据审核的法规和指南是一个复杂而严谨的体系，需要各方共同努力和配合，以确保医疗器械的安全性和有效性，保障公众的健康和安全。