IVD医疗器械临床试验的要点主要包括以下几个方面：

试验设计：试验设计是IVD临床试验重要的一环，需要满足一系列严格的要求，如试验类型、样本数量、试验时间和统计规划等。试验设计的完整性和科学性直接关系到试验结果的可靠性和可重复性。

患者招募和入选标准：患者招募是IVD临床试验的关键步骤之一，试验要求招募的患者人数应符合大样本原则，同时需要满足一系列入选标准，如病例诊断标准、病情严重程度、疾病时长等条件。

数据管理和保障：在IVD临床试验中，数据质量的保障和管理十分重要。试验过程中需要进行严格的数据管理和保护，采用数据管理系统进行数据记录和管理，以保证数据的完整性、准确性和可追溯性。

伦理审查和监管：临床试验涉及人体生命和健康，必须在伦理道德和法律框架下进行。试验前需要进行伦理审查和监管，确保试验过程中不会对患者造成伤害和风险，同时保证受试者的知情同意。

除此之外，还应注意以下几点：

在试验启动阶段，收集IVD已有的各种资料，制作研究者手册，并取得牵头单位伦理委员会的批准。

设计研究计划，确定研究目的、试验设计和方法，包括确定研究人群、样本量计算、临床试验阶段、数据收集和分析计划等。

倒入国家和地区规范，了解目标国家和地区的临床试验规定和要求，确保研究计划符合当地法规和伦理要求。

综上所述，IVD医疗器械临床试验是一个复杂且严谨的过程，需要遵循上述要点以确保试验的科学性、安全性和可靠性。