IVDR器械疗效评估涉及的法律法规主要包括欧盟的体外诊断医疗器械法规（IVDR）以及与之相关的指南和标准。

首先，IVDR法规是欧盟针对体外诊断医疗器械制定的专项法规，它详细规定了体外诊断医疗器械的定义、分类、注册、评估、监督等方面的要求。IVDR器械疗效评估作为体外诊断医疗器械监管的重要环节，必须严格遵循IVDR法规的规定。

其次，IVDR法规还明确了体外诊断医疗器械制造商的责任和义务，包括建立和维护质量管理体系、进行临床评价、提交注册申请等。制造商在进行IVDR器械疗效评估时，必须确保遵循这些要求，以保证器械的安全性和有效性。

此外，与IVDR法规相关的指南和标准也是进行IVDR器械疗效评估的重要依据。这些指南和标准提供了具体的操作方法和技术要求，帮助制造商和评估人员理解和执行IVDR法规的规定。

需要注意的是，法律法规和标准可能随着时间和技术的发展而更新和变化。因此，在进行IVDR器械疗效评估时，制造商和评估人员应关注新的法律法规和标准，以确保评估的准确性和合规性。

总之，IVDR器械疗效评估涉及的法律法规主要包括IVDR法规及其相关的指南和标准，制造商和评估人员应严格遵守这些规定，确保体外诊断医疗器械的安全性和有效性。