体外诊断试剂盒临床试验通常包含以下阶段：

立项与准备阶段：

首先，确定试验的方向，包括待测靶标、预期用途和应用场景等。

接着，明确市场容量和应用前景，分析相应疾病的发病率以及市场上是否有同类产品上市，即竞品情况。

之后，查阅大量文献及行业报道，以充分了解靶标研究进展和应用，确认检测方法和技术的可行性，以及确认设备环境条件、项目开发人员职能和组成等。

伦理审查与知情同意：

在开始临床试验之前，需要将试剂盒的试验方案提交给伦理委员会进行审查，以确保试验的伦理合规性和受试者的权益。

同时，确保受试者明确知晓试验的目的、流程、可能的风险与利益，并签署知情同意书。

预试验与样本收集：

在此阶段，可能进行预试验，包括实验记录和原始数据的收集，以及物品使用记录等。

随后，收集来自受试者的生物样本，如血液、尿液、唾液等，用于试剂盒的检测。

试验实施与验证研究：

按照试验方案进行试验，并确保所有操作正确无误。

使用GMP厂房生产的试剂盒进行产品验证研究，包括产品分析性能评估、产品稳定性研究等。

数据分析与报告撰写：

完成数据分析后，撰写试验报告，包括试验目的、方法、结果、结论和讨论等内容。

如果试验的结果符合要求，可以将试验结果用于医疗器械的注册申请或上市许可申请。

后续评估与监督：

在医疗器械获得上市许可后，进行后续的监督和评估，确保试剂盒的安全性和有效性。

请注意，具体的体外诊断试剂盒临床试验可能因产品特性和目标的不同而有所差异，因此在执行过程中应根据实际情况进行灵活调整。在整个过程中，始终要遵守相关的法规和伦理准则，确保受试者的安全和权益。