医疗器械追溯体系通过一系列措施确保用户的安全性，这些措施涉及到医疗器械的整个生命周期，包括生产、流通和使用环节。

首先，追溯体系的核心是为每个医疗器械赋予唯一的标识码，即UDI（Unique Device Identification）。这一标识码不仅确保了医疗器械的唯一性，也使得监管部门和医疗机构能够迅速定位问题产品，及时采取必要的风险控制措施。当医疗器械出现质量问题或潜在风险时，这一标识码为快速、准确的召回提供了可能，从而避免了进一步的伤害。

其次，追溯体系要求生产企业在生产过程中建立严格的质量管理体系，并对生产过程中的关键信息进行详细记录。这包括原材料的来源、生产过程的关键参数、产品的检验和测试数据等。这些信息的记录和保存，使得监管部门和医疗机构能够追溯产品的生产历史，对可能存在的安全隐患进行排查。

在流通环节，追溯体系要求医疗器械的经营者建立进货查验记录和销售记录制度。这些记录必须真实、准确、完整和可追溯，以确保医疗器械在流通过程中的安全性和有效性。一旦发现问题产品，这些记录可以帮助迅速定位问题源头，切断风险传播链条。

后，在使用环节，追溯体系要求医疗机构对医疗器械的使用情况进行严格管理。医疗机构必须建立医疗器械使用前质量检查制度，确保使用的医疗器械符合质量要求。同时，医疗机构还需要对医疗器械的使用情况进行记录，以便在发生问题时能够追溯到具体的使用情况。

总的来说，医疗器械追溯体系通过确保医疗器械的唯一性、建立严格的质量管理体系、要求流通环节的记录和保存、以及加强使用环节的管理等措施，全方位地保障用户的安全性。这不仅降低了医疗器械使用过程中的风险，也增强了医患之间的信任和沟通。