胶原蛋白注射属于什么类别
发布时间:2024-07-01
胶原蛋白注射通常属于医疗器械类别,但具体属于哪一类医疗器械,需要根据其预期用途、作用机制、材料特性、结构特征以及使用形式等因素进行综合判定。
例如,重组胶原蛋白类产品作为无源植入物应用时,应当按照第三类医疗器械管理。若作为止血和防黏连材料应用,且产品可部分或全部被人体吸收或者用于体内时,也按照第三类医疗器械管理。但如果产品不可被人体吸收且仅用于体表,或者作为医用敷料应用且不可被人体吸收且用于非慢性创面,则按照第二类医疗器械管理。
另外,注射填充用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在皮肤填充和组织修复等领域应用广泛,它属于“整形用注射填充物”,在2017年版医疗器械类别编码中被归类为13-09-02,是一种用于填充和塑形人体的第三类医疗器械。
总的来说,胶原蛋白注射的具体医疗器械类别需要参考国家相关法规和标准进行判定。
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