在东南亚销售医疗器械，需要完成以下几个关键步骤：

市场调研：了解目标市场的需求、竞争对手、潜在客户、法规要求等信息，以便制定合适的销售策略。

准备申请文件：根据目标市场的法规要求，企业需要准备完整的申请文件。这些文件通常包括产品注册证书、质量管理体系证书、产品说明书、测试报告等，需要详细、准确，并符合目标市场的标准。

选择授权代理或代表：在某些东南亚国家，企业可能需要选择当地的授权代理或代表来协助完成注册和许可申请。这些代理或代表通常具有丰富的市场经验和知识，能够协助企业与当地监管机构沟通。

提交申请并审核：企业将申请提交给目标市场的监管机构，并经过相关部门的审核和评估。这个过程可能涉及产品测试、技术文件审查等环节。

获得许可并上市：一旦申请获得批准，企业将获得相应的许可证或注册证书，产品便可在目标市场上市销售。

建立和维护质量管理体系：企业需要建立并维护一个有效的质量管理体系，包括制定质量控制标准、进行定期的质量检查和评估，以及确保员工遵守相关法规和规范。这有助于确保医疗器械的质量和安全性，增强客户的信任度。

签订销售合同：当企业准备好出口医疗器械后，需要与目标市场的买方签署销售合同。合同中应明确产品价格、数量、交货时间、付款方式等具体条款。

请注意，不同东南亚国家的具体流程和步骤可能会有所不同，因此建议企业在进行销售前详细了解目标市场的相关法规和要求，并咨询的法律顾问或当地代理商。