在医疗器械出口日本的流程中，除了前面提到的注意事项外，还有以下一些需要特别关注的点：

日语要求：在提交的所有文件中，包括技术文档等，都需要是日语的。确保你的文件已经准确地翻译成日语，并且符合PMDA的格式和内容要求。

质量管理体系（QMS）审核：日本对医疗器械的质量管理体系有严格的要求。在申请过程中，PMDA或注册过的认证机构（RCB）可能会对你的QMS进行审核。确保你的QMS符合日本的要求，并在审核前进行充分的准备。

临床试验数据：如果适用，你需要提供在日本进行的临床试验数据。确保你的临床试验符合日本的法规和伦理要求，并且数据真实、准确、完整。

产品标签和使用说明书：产品标签和使用说明书需要符合日本的语言和文化习惯，并且包含必要的信息，如产品名称、制造商信息、使用方法、注意事项等。

产品包装和运输：确保你的产品包装符合日本的法规和运输要求，以保护产品在运输过程中的安全和完整性。

售后服务和维修：在日本市场上销售医疗器械后，你需要提供售后服务和维修支持。确保你有能力提供这些服务，并准备好应对可能出现的问题。

关注法规变化：日本的医疗器械法规可能会发生变化，你需要密切关注这些变化，并确保你的产品和流程始终符合新的法规要求。

建立与日本合作伙伴的关系：与日本当地的合作伙伴建立良好的关系，可以帮助你更好地了解日本的市场和法规要求，以及提供必要的支持和协助。

以上就是在医疗器械出口日本的流程中需要特别关注的一些事项。请确保你的流程符合日本的法规要求，并在整个过程中保持与PMDA和合作伙伴的沟通，以确保你的产品能够成功进入日本市场。