一类医疗器械在巴西注册认证需要准备的文件可以归纳如下，以清晰、分点表示：

注册申请表：

填写并签署ANVISA（巴西国家卫生监督局）提供的医疗器械注册申请表格，表格中应包含产品的详细信息，如产品名称、型号、用途、制造商信息等。

技术文件：

医疗器械的详细描述，包括其设计、规格、制造工艺、材料规格等。

产品的技术规格和性能数据，以及性能测试报告。

安全性和有效性的证明文件，可能包括生物相容性测试报告等。

质量管理体系文件：

提供ISO 13485或类似质量管理体系的证书，证明制造商拥有有效的质量管理体系。

质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。

标签和说明书：

医疗器械的标签样本，应包含产品名称、型号、制造商信息、生产日期、有效期等必要信息。

使用说明书的样本，确保清晰、准确、易于理解，符合巴西的相关法规和标准。

注册费用：

缴纳与注册相关的费用，包括注册费和年度费等。具体费用标准可能因产品种类和注册类别而异。

其他证明文件（如适用）：

如果产品在其他国家已经注册，提供产品在其他国家的注册证书或类似文件，以支持巴西注册。

如产品需要进行临床试验，应提供临床试验数据和结果。但通常，一类医疗器械的注册不要求临床试验数据。

如有需要，提供产品的电磁兼容性（EMC）测试报告、辐射安全测试报告等。

法定代理文件（如果适用）：

如果申请人不是巴西境内公司，需要提供合法代理文件，证明在巴西有合法代理。

请注意，以上列出的文件和资料是一般性的要求，实际的要求可能因产品的性质和特殊情况而有所不同。在准备注册文件时，建议参考ANVISA的最新指南和法规，并可能咨询专业的法规顾问，以确保您的文件满足ANVISA的要求。同时，也请留意ANVISA可能随时更新的注册要求和流程。