新加坡的医疗器械监管机构主要是新加坡保健科学局（Health Sciences Authority，简称HSA）。以下是关于HSA的详细介绍：

成立时间：HSA成立于2001年4月，隶属于新加坡卫生部（Ministry of Health, MOH）。

性质：HSA是新加坡政府的卫生保健机构，负责监管和管理新加坡的药品、医疗器械和医疗产品。

注册和监督医疗器械：

HSA负责审核和评估医疗器械的技术文件、性能数据和临床资料，并颁发注册证书和许可证。

确保医疗器械的安全性、有效性和质量符合新加坡的法规和标准要求。

监督市场准入：

HSA监督医疗器械的市场准入，确保医疗器械供应商和制造商遵守适用的法规和标准要求。

进行监察、检查和取样，以确保医疗器械的合规性和质量。

监测和不良事件报告：

HSA监测医疗器械的安全性和效果，并要求供应商和制造商报告不良事件、副作用和质量问题。

评估和调查报告，并采取必要的措施来保护公众的健康和安全。

准则和指导：

HSA发布准则、指导和规定，以指导医疗器械行业和相关利益相关者遵守法规要求。

这些准则包括注册指南、技术要求、标准规范等，为行业提供明确的指导和规范。

HSA的使命是确保医疗器械、药品、化妆品和食品的安全、有效和质量可靠，保护公众的健康和安全。

他们的目标是建立合规的医疗器械市场，促进创新和持续改进，以满足新加坡公众对高质量医疗产品的需求。

综上所述，新加坡的医疗器械监管机构是新加坡保健科学局（HSA），他们通过严格的注册、监督、监测和不良事件报告等制度，确保医疗器械在新加坡市场上的安全性、有效性和质量。