进口医疗器械在巴西销售时，需要提供的数据和文件主要包括以下几个方面：

产品注册信息：

产品名称、型号、规格等基本信息。

制造商信息，包括制造商名称、地址、联系方式等。

产品的分类信息，根据巴西医疗器械分类规则确定产品的风险等级。

技术文件数据：

产品说明书，包括产品的用途、功能、结构、工作原理等详细描述。

技术规格表，列出产品的各项技术参数和性能指标。

设计图纸和图纸说明，展示产品的设计细节和结构。

性能测试报告，包括功能测试、安全测试、稳定性测试等，以证明产品的技术合规性和性能稳定性。

质量管理体系数据：

ISO 13485认证证书，证明制造商已建立符合的质量管理体系。

质量管理体系的运行记录，如内部审核报告、管理评审报告等。

对于需要临床验证的医疗器械，需要提供相关的临床试验数据和报告，以证明产品的安全性和有效性。这些数据通常包括临床试验的设计、方法、结果分析等。

产品标签的文本和数据，确保标签符合巴西的法规要求，包含产品名称、型号、生产日期、有效期、制造商信息等关键信息。

使用说明书的文本和数据，提供清晰的使用说明、安全信息、维护和保养指南等，确保用户能够正确、安全地使用产品。

进口许可证申请数据，包括进口商信息、产品信息等。

清关文件数据，如提单、装箱单、发票等，用于完成货物的清关手续。

售后服务和维修计划的数据，包括服务网点的分布、服务人员的资质、维修配件的供应等。

追溯性计划的数据，确保可以追踪到每个医疗器械的生产和销售历史。

所有提供的数据和文件必须是真实、准确、完整的，并符合巴西的法规要求。

进口商需要定期关注巴西的医疗器械法规和政策动态，确保产品始终符合新的法规要求。

与巴西的顾问或咨询公司合作，可以帮助进口商更好地了解法规要求和市场准入流程，提高合规性和市场准入效率。

请注意，以上数据和文件可能会因医疗器械的类型、分类和特性而有所不同。在准备进口文件时，建议与的进口代理或咨询机构合作，以确保提供了所有必要的数据和文件，并满足巴西的进口要求和法规。