二类医疗器材出口巴西ANVISA认证需要准备以下资料：

一、产品信息资料

产品名称、分类、型号等详细信息，明确标识产品为二类医疗器械。

产品的技术规格、性能参数、设计图纸等，充分展示产品的技术特性和优势。

二、质量管理体系文件

制造商的质量管理体系文件，如ISO 13485认证证书、质量手册、程序文件等，以证明制造商具有有效的质量管理体系。

三、安全性和有效性数据

产品的安全评估报告、性能测试报告等，证明产品在正常使用条件下的安全性和有效性。

如有需要，提供临床试验数据和结果，以证明产品在实际使用中的安全性和有效性。

四、制造和生产信息

产品的制造工艺和生产流程描述，确保产品的制造和质量控制符合标准。

使用的原材料和供应商信息，包括其质量证明等，以确保产品的原材料质量可靠。

五、标签和说明书

产品标签必须清晰标明产品名称、规格、生产日期、生产厂家等信息，且必须是葡萄牙语。

使用说明书应详细描述产品的使用方法、注意事项等，并同样需以葡萄牙语提供。

六、其他必要文件

制造商的营业执照、税务登记证等相关资质证明文件。

巴西境内注册的代理商信息，如授权书、代理商的营业执照等。

如果申请人不是巴西境内公司，需要提供合法代理文件，证明在巴西有合法代理。

所有文件的葡萄牙语翻译件，以确保审批人员能够理解和审核文件。

请注意，以上资料仅为一般情况下二类医疗器材出口巴西ANVISA认证所需的基本资料。不同类型的医疗器械和不同的认证路径可能会有不同的要求。在准备医疗器械巴西认证申请之前，强烈建议您详细阅读ANVISA的官方指南和要求，或者与的认证咨询机构合作，以确保您提供了准确的、完整的申请资料。提交充分、准确的资料将有助于加速认证审批过程。