在新加坡，医疗器械的定义及分类由新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，简称HSA）明确规定。以下是对新加坡医疗器械的定义及分类的详细阐述：

新加坡的医疗器械是指单独或组合使用，用于人类以下一个或多个特定目的的任何仪器、器材、机器、器具、植入物、体外试剂、校准器、软件、材料或其他类似的物品：

诊断、预防、监测、治疗或减轻任何疾病；

损伤的诊断、监测、治疗、缓解或赔偿；

生理过程的研究、替代、调节或支持；

支持或维持生命；

通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。

新加坡对医疗器械的分类主要基于其风险等级和特性。HSA将医疗器械分为以下几类：

一类医疗器械（Class A）：低风险医疗器械。这类器械通常包括体温计、血压计、普通口罩、助听器、一次性注射器、外科手套以及简单的外科手术器械等。这类器械的注册程序在新加坡相对简化。

二类医疗器械（Class B）：中等风险医疗器械。这类器械的风险略高于一类，通常包括血糖仪、心电图机、X射线设备、医用超声仪器、人工关节、血液透析机以及某些体外诊断试剂等。对于这类器械，可能需要提供更多的技术文件和临床数据，以确保其安全性和有效性。

三类医疗器械（Class C）：高风险医疗器械。这类器械通常包括侵入性较强或使用风险较大的医疗器械，如植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、激光治疗设备等。对于这类器械，需要提供更多的临床数据和证据，以评估其安全性和有效性，并可能需要进行更严格的监管和审查。

四类医疗器械（Class D）：高风险医疗器械。这类器械通常包括具有严重潜在危害的医疗器械，如某些植入式医疗器械和人工器官等。这类器械的注册过程通常为复杂和严格，需要提供大量的临床数据和监管文件。

此外，新加坡的医疗器械分类还可能包括一些特殊类别的医疗器械，如辐射治疗设备、放射性药物等，这些器械因其特殊的用途和潜在风险而被单独归类。

总的来说，新加坡对医疗器械的分类和监管措施旨在确保医疗器械的安全性和有效性，从而保护患者的权益。