欧盟IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation）是欧盟对体外诊断医疗器械的监管法规。根据IVDR的规定，体外诊断医疗器械被分为四个不同的风险类别，具体如下：

Class A（低风险）：这类产品用于一般的健康监测或者非疾病相关的目的，对个人和公共健康构成的风险较低。例如，用于测量体温的体外诊断医疗器械、实验室设备和仪器，以及独立尿液收集杯、粪便容器、唾液收集管、血斑收集卡等用于后续体外诊断检查的器械。

Class B（低风险）：这类产品用于诊断、监测或预防疾病，但对人体的干预程度较小。例如，用于检测血液中特定物质浓度的试纸，以及用于检测怀孕、血糖和胆固醇水平的自检设备等。

Class C（中风险）：这类产品用于预测、监测、治疗或预防疾病，但对人体的干预程度较低。它们对个人构成高风险，对公共健康构成中度风险。例如，用于癌症和基因检测的设备，以及非人员收集粪便样本、使用测试盒执行测试程序并发送结果图像供医疗人员解读的用于测量钙卫蛋白水平的器械等。

Class D（高风险）：这类产品用于预测、监测、治疗或预防严重疾病，或者对人体进行重大干预。它们对个人和公共健康构成高风险。例如，用于癌症筛查或治疗的体外诊断医疗器械，以及从手指点刺血样中检测HIV抗体的自检试剂盒等。

根据IVDR的规定，不同风险级别的体外诊断医疗器械需要进行不同的技术文件评估和监管程序。高风险产品需要进行严格的技术文件评估和监管，而低风险产品则需要较少的监管。这些规则旨在确保体外诊断医疗器械的安全性和有效性，以保护患者的健康和安全。

此外，值得注意的是，IVDR对于自测产品也有特定的分类要求。自测产品是指由非人员使用，用于自我检测或监测的体外诊断医疗器械。这些产品可能需要额外的安全和性能要求，以确保其在使用过程中的准确性和可靠性。

总的来说，欧盟IVDR对体外诊断医疗器械的分类是基于其风险级别和使用目的来确定的。这一分类系统有助于确保不同风险级别的产品得到适当的监管和评估，从而保障患者的健康和安全。