FDA批准K预上市（即FDA的510(k)预市通告）的时间因多种因素而异，但以下是一个基于参考文章和相关信息的清晰归纳：

一、FDA的审批目标时间

一般来说，FDA的目标是在90天内审查和处理510(k)提交。

二、实际审批时间的影响因素

设备的复杂性：如果设备技术复杂，涉及的问题较多，审批时间可能会延长。

提交材料的完整性和准确性：提交的材料如果存在缺失、不准确或需要澄清的信息，FDA可能会要求申请人提供额外的信息或进行补充测试，这会增加审批时间。

FDA的当前工作负载：FDA的审批工作量会随着提交申请的数量而波动。在提交高峰期，审批时间可能会延长。

三、审批时间的实际情况

根据参考文章提供的信息，虽然FDA的目标是在90天内完成审批，但实际审批时间可能会有所不同。

具体的审批时间取决于上述提到的多种因素，因此无法给出一个确切的时间范围。

四、总结

FDA批准K预上市的时间是一个相对灵活的过程，可能因各种因素而有所不同。

申请人应在提交申请前充分准备和检查申请材料，确保其准确性和完整性，以减少审批过程中的延误。

同时，与FDA保持及时和有效的沟通也是缩短审批时间的关键。申请人应积极回应FDA的问题和疑虑，并提供所需的额外信息或数据。

请注意，以上信息仅供参考，具体的审批时间可能会因各种因素而有所不同。因此，在准备和提交K预上市申请时，建议申请人参考FDA的官方指南和要求，并考虑咨询的法规顾问以确保申请的顺利进行。