在巴西的医疗器械注册过程中，制造商除了提供基本的产品信息外，还需要提供一系列详细的技术数据，以满足ANVISA（巴西国家卫生监管局）的审核要求。以下是根据多个来源整理的技术数据清单：

产品描述：

产品的完整名称、型号、规格、结构描述等。

产品的预期用途、适用范围和使用限制。

技术规格：

产品的具体技术规格，包括性能指标、功能参数等。

产品的设计原理、工作原理、操作方式等。

材料和组成：

产品所使用的原材料、组件、辅料的详细信息，包括成分、规格、性能等。

对于生物相容性材料，需要提供相应的生物相容性测试报告。

风险评估：

产品的风险评估报告，包括风险识别、风险分析、风险评价、风险控制等内容。

针对已识别的风险，需要提出相应的风险控制措施和解决方案。

安全性测试报告：

包括但不限于电气安全、机械安全、生物安全、辐射安全等方面的测试报告。

这些测试报告应详细记录测试方法、测试条件、测试结果和结论。

临床试验数据（如适用）：

对于高风险类别的医疗器械，需要提供相关的临床试验数据以支持产品的安全性和有效性。

临床试验数据应包括试验设计、试验对象、试验方法、试验结果和结论等内容。

制造工艺描述：

产品的详细制造工艺流程，包括各工序的操作步骤、关键控制点等。

制造过程中使用的设备、设施、工具等的详细信息。

质量控制方法：

产品生产过程中采用的质量控制方法和标准，包括原材料检验、过程控制、成品检验等。

质量控制记录和报告，以证明产品的质量和一致性。

包装信息：

产品的包装材料、包装方式、包装尺寸等详细信息。

包装材料的相容性测试报告（如适用）。

标签和说明书：

产品的标签和说明书，包括产品名称、型号、规格、生产日期、有效期、使用说明、警告信息等。

标签和说明书需要符合巴西的语言要求（葡萄牙语或英语），并符合ANVISA的格式和内容要求。

质量管理体系证书：

如ISO 13485等质量管理体系的认证证书，以证明制造商的质量管理能力。

质量手册和程序文件：

制造商的质量手册、程序文件等质量管理体系文件，详细描述了制造商的质量管理体系、质量控制流程等。

制造商应确保提供的技术数据真实、准确、完整，并符合ANVISA的新法规和标准。

在准备技术数据时，制造商可以参考ANVISA发布的指南和模板，以确保数据的格式和内容符合要求。

如有需要，制造商可以寻求的法规咨询和支持，以确保注册过程的顺利进行。

综上所述，制造商在巴西的医疗器械注册过程中需要提供全面的技术数据，以证明产品的安全性、有效性和合规性。这些技术数据将作为ANVISA审核的重要依据，对于注册成功至关重要。