UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）的实施方式涉及多个环节，以下是其实施的具体步骤和要求：

确定实施范围：

根据国家药监局的相关文件要求，确定需要实施UDI的产品范围。

申请厂商识别代码：

企业需要成为GS1系统成员，申请UDI-DI（设备标识符）厂商识别代码，可以通过线上或线下方式进行。

编制UDI-DI：

UDI-DI是静态信息，用来指明医疗器械的身份信息，包括包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码。

编制UDI-PI：

UDI-PI是动态信息，通常包括序列号、批号、生产日期和有效期等，由企业根据产品特性编辑。

UDI标签生成：

在产品完成GTIN（全球贸易项目代码）分配和确定生产标识后，生成UDI标签，包括机器可读码（如一维码或二维码）和人工可读信息。

标签打印与赋码：

注册人/备案人根据发码机构标准选择适当的数据载体，对医疗器械小销售单元和更别的包装或医疗器械产品上赋予医疗器械唯一标识数据载体。

通过平台生成的DI和PI数据进行标签设计（可采用一维码或二维码），并进行标签打印与合规赋码。

UDI数据上传：

在申请医疗器械注册、注册变更或办理备案时，在注册/备案管理系统中提交UDI-DI。

上市销售前，将产品标识和相关数据上传至国家药监局医疗器械唯一标识数据库。

关联医保数据：

对于已在医保局数据库中维护信息的医疗器械，需要在UDI数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段，并确认数据一致性。

维护数据：

当产品标识相关数据发生变化时，注册人/备案人应在UDI数据库中进行变更，实现数据更新。

EUDAMED登记注册：

对于出口至欧盟的医疗器械，制造商需在EUDAMED数据库中完成角色注册和UDI/产品注册。

国际数据库对接：

与全球唯一设备标识系统（GUDID）等国际数据库进行对接，确保数据的全球一致性和可追溯性。

遵循标准：

在实施UDI时，应严格遵循ISO/IEC等相关以及国家药监局的指导原则。

确保可读性：

UDI标签应确保在产品的整个生命周期内保持清晰可读，包括在运输、储存和使用过程中。

数据安全：

在上传和维护UDI数据时，应采取必要的数据安全措施，确保数据的保密性、完整性和可用性。

法规培训：

对企业内部员工进行UDI相关法规的培训，确保员工了解并遵守相关要求。

定期审核：

定期对UDI实施情况进行审核和评估，确保其实施的有效性和合规性。

综上所述，UDI的实施方式涉及多个环节和步骤，需要企业严格按照相关法规和标准进行操作，以确保医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性。