质量手册和程序文件在质量管理体系中扮演着不同的角色，它们之间存在明显的区别，主要体现在以下几个方面：

质量手册：是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。它是企业质量管理和活动应长期遵循的基本法规，为质量体系的评价和审核提供依据。质量手册的主要目的是在企业内部树立质量管理的性和指导性，同时对外证明企业质量体系的存在和能力。

程序文件：是对那些产生健康、安全与环境影响的活动进行策划和管理所用的基本文件，是管理手册的支持性文件。它详细规定了为完成某项质量活动而必须遵循的顺序、内容和方法，是各部门质量活动的具体要求。程序文件的目的在于确保各项质量活动能够按照预定的方式有序进行，从而达到预期的质量目标。

质量手册：通常包括企业简介、质量方针和目标、组织机构、职责权限、过程要求等主要内容。其结构较为宏观，不涉及纯技术性的细节。质量手册的编写应覆盖标准要求，对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

程序文件：内容则更加具体和详细，通常包括文件名称、编号、页码、版次、日期等基本信息，以及详细的作业流程、操作要求、控制方法等。程序文件的数量、内容、格式和外观由组织自行确定，但应确保与实际情况相符，并具有可操作性和可检查性。

质量手册：作为质量管理体系的顶层文件，质量手册为整个体系提供了基本的框架和方向。它是企业内部实施质量管理的基本法规和行动准则，同时也是对外展示企业质量管理水平的重要文件。

程序文件：作为质量手册的支持性文件，程序文件将质量手册中的原则性要求具体化、操作化。它直接指导各部门和岗位的质量活动，确保各项质量活动能够按照预定的方式和要求有序进行。程序文件与质量手册之间应保持高度的一致性，共同构成质量管理体系的完整框架。

发布与修改：质量手册的发布和修改通常需要经过更为严格的审批程序，以确保其性和稳定性。而程序文件的发布和修改则相对灵活，可以根据实际需要进行调整和更新。

应用范围：质量手册适用于整个组织范围内的质量管理活动，而程序文件则更多地针对具体的部门或岗位进行细化规定。

综上所述，质量手册和程序文件在质量管理体系中各有其独特的地位和作用。它们相互补充、相互支持，共同构成了质量管理体系的完整框架。