伦理审查和批准的法律法规主要包括《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP-CM）等。这些法规要求临床试验必须经过伦理委员会的审查和批准，以确保试验符合伦理原则并保护受试者的权益。伦理委员会在审查临床试验方案时，将根据相关法规和伦理原则，评估试验的科学性、合理性和伦理合规性，并确保试验过程中受试者的权益得到充分保障。

此外，不同国家和地区可能还有自己的伦理审查和批准法规，因此在进行临床试验前，建议详细了解相关法规和伦理委员会的要求，并咨询人士的意见。