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什么是医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范是指对医疗器械临床试验过程中的各项活动、数据和结果进行规范管理的要求。其目的是确保临床试验的科学性、可靠性和合规性,保障试验结果的有效性和可信度。

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