人乳腺癌分子分型检测试剂盒产品研发过程中存在以下难点：

靶点选择与验证：选择具有代表性的乳腺癌相关基因作为检测靶点是至关重要的。这些基因需要能够准确反映乳腺癌的分子分型，并具有临床意义。然而，确定这些靶点的过程需要进行大量的实验验证，这需要大量的时间和资源。

引物和探针设计：引物和探针的设计对于PCR扩增和荧光检测的准确性至关重要。设计出的引物和探针需要能够特异性和有效地扩增和检测目标基因的表达水平，同时避免非特异性扩增和交叉反应。这一过程需要高度的技术水平和经验，并且需要进行反复优化和验证。

建立高效的逆转录实时定量PCR体系：逆转录实时定量PCR体系需要具备高灵敏度、高特异性和高稳定性，以确保准确、快速地检测目标基因的mRNA表达水平。优化PCR反应条件、选择合适的内参基因等都是建立该体系的挑战。

性能验证：性能验证是确保试剂盒在实际应用中的准确性和可靠性的关键步骤。这涉及到特异性、灵敏度、重复性和稳定性等方面的测试，需要大量的实验数据和统计分析。

临床试验：临床试验是验证试剂盒在真实世界中的应用效果的必要步骤，涉及到与金标准方法进行对比、评估试剂盒在临床实践中的诊断准确性、预测效果等。这一过程需要大量的样本量和临床合作，同时也需要进行严格的数据分析和统计推断。

注册和上市申请：注册和上市申请需要按照相关法规和指导原则准备申请材料，并与监管机构进行沟通和合作。这一过程需要耗费大量时间和精力，并且需要符合严格的技术和法规要求。

综上所述，人乳腺癌分子分型检测试剂盒产品研发过程中存在多个难点，需要克服技术、资源和时间等方面的挑战，并确保试剂盒的安全性和有效性。