湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
办理二类医疗器械变更注册资料

办理二类医疗器械变更注册需要提交以下资料:

《第二类医疗器械经营备案变更表》。

如果企业名称变更,需要提交变更后的营业执照复印件(交验原件)。

如果企业法定代表人变更,需要提交变更后的身份证、学历或职称证明复印件(交验原件)。

如果企业负责人变更,需要提交负责人的身份证、学历或者职称复印件。企业法人的非法人分支机构还应提交上级法人企业的任免决定书及变更后的营业执照复印件(交验原件)。

企业注册地址和仓库地址的地理位置图、平面图(注明室内尺寸及使用面积)、房屋产权证明或出租方的产权证明及租赁协议。

所提交申报资料真实性的自我保证声明。

授权委托书(注:所有复印件应标明“此件与原件一致”,并加盖公章、本人或委托代理人签字;需提供原件核对)。

以上信息仅供参考,具体所需资料可能因各地要求而有所不同。如有疑问,建议咨询当地相关部门。


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