进口医疗器械的特殊资质和许可证的要求可能因具体的医疗器械类别、进口国家以及当地法规的不同而有所差异。以下是一些常见的进口医疗器械特殊资质和许可证的要求：

医疗器械经营许可证：

进口商需要具备相应的医疗器械经营资质，这通常包括企业具备相应的经营范围、人员具备相关的资质和培训，以及设施条件符合相关要求。

申请医疗器械经营许可证时，需要提交企业营业执照、质量管理体系文件、技术人员资质等材料，以证明企业具备合法经营医疗器械的能力。

许可证的有效期通常为几年，需要定期更新，并遵守当地法规中关于许可证管理的规定。

进口医疗器械注册证：

进口商需要向相关主管部门（如中国国家药品监督管理局）提交医疗器械注册申请，以获得进口医疗器械注册证。

申请注册时需要提供详细的产品信息，包括产品的结构、功能、用途、技术规格等，以及技术文件、临床试验数据等，以证明医疗器械的安全性和有效性。

注册流程可能包括技术评估、质量管理体系评估等，确保进口医疗器械符合当地的法规和标准。

特殊物品审批单：

对于某些特殊的医疗器械，如含有药试剂成分的器械，进口商需要提交特殊物品审批单，以获得相关主管部门的批准。

特殊物品审批单通常需要提供产品的详细信息、药试剂的成分、安全性评估等材料，以证明产品符合相关法规和标准。

自动进口许可证（O证）：

对于部分需要进口许可证的医疗器械，进口商需要向相关主管部门申请并获得自动进口许可证。

申请时需要提供进口商的资质证明、进口合同、产品说明等材料，以证明进口商具备进口该类医疗器械的资质。

进口合同：

进口商需要与外国供应商签订进口合同，明确双方的权利和义务。

合同应包含产品的详细描述、价格、交货方式、付款方式等条款，并符合当地法规中关于进口合同的规定。

其他相关文件：

根据具体的医疗器械类别和进口国家的要求，进口商可能还需要提供其他相关的文件，如产品说明书、技术规格书、结构图等。

这些文件应详细描述医疗器械的技术特性和使用方法，并提供相应的证明和合规性声明。

需要注意的是，进口医疗器械的特殊资质和许可证的要求可能随着政策的变化而有所不同。因此，进口商在准备进口文件时应及时了解并遵守当地的法规和要求，以确保合规进口医疗器械。建议与的进口代理、报关行或咨询机构合作，以获取更详细和准确的要求指导。