IVDR器械临床试验需要符合一系列的法规要求，以确保试验的合规性、安全性和有效性。以下是一些主要的法规要求：

首先，试验必须遵循相关的医疗器械法规，如欧盟的IVDR（体外诊断器械法规）等。这些法规对医疗器械的分类、注册、临床试验等方面都有详细的规定，试验的设计和实施必须与之相符。

其次，试验需要符合伦理原则和伦理审查的要求。这包括确保受试者充分了解试验的目的、方法、风险和潜在利益，并自愿参与；保护受试者的隐私和机密性；以及确保试验过程中受试者的安全和权益得到保障。

此外，试验还需要遵守质量管理规范，包括建立项目组织和管理体系，明确项目组成员的职责和权限，制定详细的试验方案和试验计划，以及实施监督和评估机制等。这些规范旨在确保试验的顺利进行和结果的可靠性。

同时，试验过程中的数据收集、记录和处理也需要符合相关法规要求，确保数据的真实、完整和可追溯性。这包括使用标准化的试验设备和工具，建立质量控制系统，以及进行准确的数据收集和记录等。

后，试验完成后，还需要按照相关法规要求提交试验报告，并接受相关机构的审核和评估。这有助于确保试验结果的合规性和可靠性，为医疗器械的安全性和有效性评估提供可靠的数据支持。

需要注意的是，具体的法规要求可能因国家或地区的不同而有所差异。因此，在进行IVDR器械临床试验前，研究者应充分了解并遵守所在地区的法规要求，确保试验的合规性。同时，与监管机构和伦理审查机构的密切沟通和合作也是确保试验顺利进行的重要一环。