欧盟医疗器械的划分主要依据产品的风险程度、使用特性以及潜在影响。按照风险程度，欧盟将医疗器械分为四个主要类别：I类、IIa类、IIb类和III类。

I类医疗器械：通常对人体影响很小，风险较低。这类器械在市场上不需要获得特定的认证，但生产厂家必须自行证明其符合相关的临床使用标准。常见的I类医疗器械包括体温计、眼镜、牙刷等。

IIa类医疗器械：具有较低的风险，但仍需满足严格的安全和性能要求。这类器械需要通过欧盟指定的第三方审查机构的认证。例如，血糖仪、吸痰器、医用面罩等都属于IIa类器械。

IIb类医疗器械：风险级别为中等至高度，对患者的健康和安全有一定的影响。与IIa类器械类似，IIb类器械也需要通过欧盟指定的第三方审查机构的认证，并需提供更多的临床试验和数据支持。心脏起搏器、体外循环机等属于IIb类器械。

III类医疗器械：具有高的风险级别，对患者的健康和安全有较大的影响。这类器械需要通过严格的审查和评估过程，并由欧盟指定的第三方审查机构进行终的认证。人工心脏瓣膜、药物输注泵等属于III类器械。

在划分医疗器械类别时，欧盟会考虑多个因素，包括器械的预期使用目的、使用时间（如短暂、短期、长期）、侵入性（如全部或部分通过身体孔口或身体表面进入身体内部的器械）、植入性（如完全进入人体，或通过临床干预来替换上表皮或眼表面，并在手术后保留原位的器械）等。

请注意，具体的分类要求和定义可能会随着欧盟的政策变化而有所更新，因此在实际操作中，建议与相关的认证机构或监管机构进行确认。