是的，台湾对医疗器械的要求确实非常严格，以确保医疗器械的安全性和有效性，保护患者的健康和权益。台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）是负责医疗器械监管的主要机构，制定和执行严格的法规和标准。

以下是一些台湾对医疗器械的主要要求：

注册和许可：医疗器械在台湾销售前需要获得TFDA的注册或许可。申请注册或许可需要提交详细的技术文件、质量控制文件、安全性和效能评估资料等，以证明产品的合规性和质量。

法规和标准：台湾遵循国际医疗器械监管的法规和标准，如ISO 13485质量管理体系标准、医疗器械指令（MDD）或医疗器械法规（MDR）等。医疗器械需要符合这些法规和标准的要求。

质量控制：台湾要求医疗器械制造商建立完善的质量管理体系，确保产品的质量和安全性。制造商需要实施质量控制措施，包括原材料检验、生产过程控制、成品检验等。

临床试验：对于需要临床试验的医疗器械，台湾要求按照严格的临床试验法规进行。临床试验需要在具备相应资质和条件的医疗机构进行，并遵循临床试验伦理规范。

标签和说明书：医疗器械的标签和说明书需要符合台湾的相关法规要求，使用繁体中文进行说明。标签应包含产品的基本信息、使用说明、警告等，说明书应提供详细的产品信息、使用指南、注意事项等。

上市后监管：医疗器械在获得注册或许可后，仍需要接受TFDA的上市后监管。TFDA会对医疗器械进行定期检查和评估，确保其持续符合法规和标准的要求。

这些要求确保了医疗器械在台湾市场的合规性和质量，保护了患者的权益。因此，医疗器械制造商在出口到台湾时，需要充分了解并遵守相关的法规和标准，以确保产品的合规性和市场竞争力。