医疗器械出口的法律法规主要包括以下几个方面：

《医疗器械监督管理条例》：这是中国医疗器械管理的基本法规，涵盖了医疗器械的设计、生产、经营、使用、监管等全过程。对于医疗器械出口，该条例规定了相应的监管措施和法律责任。

《医疗器械注册管理办法》：医疗器械在上市前需要进行注册，这个管理办法详细规定了医疗器械注册的申请条件、审评审批程序、注册证书的管理要求等。对于出口医疗器械，确保其在中国已经取得合法的注册证书是非常重要的。

《医疗器械生产监督管理办法》：该办法对医疗器械生产企业的生产条件、质量管理体系、生产记录等方面进行了详细规定。出口医疗器械的生产企业需要确保符合这些规定，以保证产品的质量和安全。

《医疗器械经营监督管理办法》：对于医疗器械的经营活动，该办法规定了经营许可的申请条件、审批程序、监督管理要求等。虽然这主要是针对国内经营活动，但出口企业也需要关注这些规定，以确保其在国内的经营活动合法合规。

《中华人民共和国海关法》：在医疗器械出口过程中，海关是重要的监管环节。海关法规定了加工贸易、保税、进出口许可等方面的规定，医疗器械出口企业需要遵守这些规定，以确保产品能够顺利出口。

目标市场的法律法规：不同国家和地区对医疗器械的监管要求不同，医疗器械出口企业需要了解并遵守目标市场的相关法律法规。例如，欧盟的医疗器械指令（MDD）和医疗器械法规（MDR）、美国的食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械法规等。

此外，医疗器械出口还需要注意一些国际性的标准和规范，如ISO 13485（医疗器械质量管理体系标准）、CE认证（欧洲市场准入标志）等。这些标准和规范虽然不是法律法规，但在国际贸易中被广泛认可，对于医疗器械出口具有重要影响。

总之，医疗器械出口需要遵守的法律法规众多，企业需要全面了解并遵守这些规定，以确保产品能够顺利出口并符合目标市场的要求。