MDSAP（医疗器械单一审核程序）和ISO 13485:2016在医疗器械领域都非常重要，但它们的侧重点和目的有所不同，因此无法直接比较哪个更重要。

ISO 13485:2016是医疗器械行业专用的质量管理体系标准，它为医疗器械制造商提供了一套完整的质量管理框架，确保医疗器械的设计、开发、生产、安装、服务和处置等过程符合相关法规要求，从而保障医疗器械的安全性和有效性。ISO 13485:2016的重要性在于它提供了一种全面的质量管理方法，帮助组织建立和维护适当的质量管理体系，这对于满足监管要求、提高产品质量、增强客户信任和开展贸易至关重要。

MDSAP是一个多国合作的认证计划，旨在通过单一审核满足多个市场的要求。它涵盖了ISO 13485:2016的要求，并增加了各国特定的要求和监管要求。MDSAP的重要性在于它简化了医疗器械制造商进入不同国家市场的流程，减少了重复审核和成本。通过MDSAP认证，企业可以有效地满足多个国家市场的法规要求，获得更便利的市场准入，增强市场竞争力，降低贸易壁垒。

因此，MDSAP和ISO 13485:2016在医疗器械领域都具有重要的作用，但它们的侧重点和目的不同。企业应根据自身情况选择适合的认证方式，以满足市场需求并提高产品质量。在某些情况下，企业可能需要同时获得ISO 13485:2016和MDSAP认证，以确保在全球范围内的市场竞争力。