医疗器械出口香港需要准备的文件主要包括以下几个方面：

注册备案文件：

医疗器械注册证书：根据《医疗器械注册管理办法》，确保医疗器械在内地已经取得国家药品监督管理局(NMPA)的注册证书。

香港医疗器械注册证书：在香港，根据《医疗器械条例》(Cap. 509)，需要向香港卫生署的医疗器械管制办公室(MDO)提交注册申请并获得注册证书。

技术文档：

产品技术规格书：详细描述医疗器械的技术参数和规格。

产品检验报告：证明医疗器械符合相关标准和规定。

临床评价资料、研究数据等：支持医疗器械的安全性和有效性。

质量管理体系文件：

质量管理体系证书：证明生产厂家拥有符合（如ISO 13485）的质量管理体系，并通过相应的审计。

质量体系审核报告：如有需要，提供相关的审核报告。

符合性证书和声明：

符合性证书(COC)和符合性声明(DoC)：证明医疗器械符合香港医疗器械规例的要求。

进口和销售证书：

香港自由销售证书(Hong Kong Free Sales Certificate)：证明产品符合香港的医疗器械规例要求，可以在香港合法销售。

香港型式认可证书(Hong Kong Type Approval Certificate)：证明产品符合香港的医疗器械规例要求，可以在香港合法销售。

香港标准符合性证书(Hong Kong Standard Compliance Certificate)：证明产品符合相关的标准和规定。

其他文件：

产品说明书、标签：提供关于医疗器械的使用说明和标识。

营业执照：证明出口公司的合法经营资格。

产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片：提供关于产品批次、质量安全和外观的详细信息。

海关文件：

中华人民共和国海关出口货物报关单：向海关申报货物的价值、数量、种类等信息，并支付相应的关税和增值税。

在准备这些文件时，建议与进口商和物流公司保持密切沟通，确保所有文件齐全并符合香港的相关法规要求。同时，根据具体的医疗器械类型和特点，可能还需要提供其他特定的文件或资料。