实施销售记录和追溯管理制度的难点主要体现在以下几个方面：

一、技术挑战与成本投入

技术难题：销售记录和追溯管理制度通常依赖于先进的信息技术和系统支持，如物联网、大数据、qukuailian等。这些技术的应用对于中小企业来说可能是一个挑战，因为它们需要投入大量资源来建立和维护这些系统。

成本投入：建立和维护销售记录和追溯系统需要投入大量的人力、物力和财力。这包括系统建设、员工培训、日常维护和更新等方面的成本。对于规模较小或资源有限的企业来说，这可能是一个不小的负担。

二、数据管理与准确性

数据收集与整合：销售记录和追溯系统需要收集大量的数据，包括产品信息、销售信息、物流信息等。如何有效地收集、整合这些数据，并确保数据的准确性和完整性是一个难点。

数据一致性：由于医疗器械的销售和流通环节涉及多个参与方，如何确保各个环节的数据保持一致性和准确性是一个挑战。此外，数据在不同系统之间的交换和共享也可能出现数据不一致的问题。

三、参与方协调与合作

多方参与：销售记录和追溯管理制度涉及多个参与方，包括生产企业、经销商、医疗机构等。如何协调这些参与方，确保他们积极参与并遵守制度规定是一个难点。

信息共享与隐私保护：在信息共享方面，如何确保参与方之间的数据交换和共享安全、可靠，并保护患者隐私和商业秘密是一个重要的问题。

四、监管与执法

监管难度：销售记录和追溯管理制度的实施需要监管部门的监督和管理。然而，由于医疗器械行业的复杂性和多样性，监管部门在监管过程中可能面临一定的难度。

执法力度：对于违反销售记录和追溯管理制度的行为，如何加大执法力度，确保制度的有效执行是一个需要解决的问题。

五、制度推广与普及

意识提升：许多企业可能尚未充分认识到销售记录和追溯管理制度的重要性，因此缺乏推广和普及该制度的积极性。

培训与教育：对于已经建立销售记录和追溯管理制度的企业来说，如何加强对员工的培训和教育，提高他们的制度执行意识和能力也是一个需要关注的问题。

综上所述，实施销售记录和追溯管理制度的难点主要集中在技术挑战与成本投入、数据管理与准确性、参与方协调与合作、监管与执法以及制度推广与普及等方面。为了克服这些难点，需要政府、企业和社会各界的共同努力和合作。