俄罗斯医疗器械注册需要获得以下两种主要认证：

一、医疗器械注册证书

概述：医疗器械注册证书是由俄罗斯联邦卫生和社会发展部门颁发的许可证，证明医疗器械符合俄罗斯的标准和要求，可以在俄罗斯市场上合法销售和使用。

有效期：医疗器械注册证书终身有效。

申请条件：需要提交申请表、授权委托书、技术文件、符合性声明、生产许可证和质量管理体系证书等资料。

二、GOST R认证

概述：GOST R认证是俄罗斯的国家标准认证，证明医疗器械符合俄罗斯的相关标准和规定。

有效期：GOST-R（DOC）证书的有效期为3年。

申请条件：需要提交技术文件、临床试验报告、样品检测报告等资料，并需要进行工厂审核。

在申请过程中，还需要准备以下文件和资料：

俄罗斯医疗器械申请书

拟定授权委托书

CE 93/42符合性声明（如果有CE证书的话）

企业法人营业执照

中国组织代码证

ISO 13485体系证书

中国医疗器械企业生产许可证

中国医疗器械产品出口销售证明书

产品商标注册证

产品专利证书（如果有的话）

产品说明书（必须俄文）

产品使用手册（必须俄文）

宣传彩页

临床试验报告

毒理性和生物相容性和临床实验室报告

样品和至少3个外包装（用于在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验和技术测试）

请注意，这些文件和资料可能因产品类型、风险等级和俄罗斯相关法规的变化而有所不同。因此，在申请前建议与俄罗斯官方机构或人士进行咨询，以确保了解新要求和流程。