在提交K预上市申请（即FDA的510(k)预市通告）时，需要提供的信息可以归纳如下：

一、公司基本信息

公司名称、地址及联系方式，包括联系电话和电子邮件地址。

法定代表人或负责人的姓名和联系方式。

公司注册证书和商业登记证的核证副本。

二、产品信息

产品名称、型号、分类以及预期用途。

产品的技术规格和性能指标，包括工作原理、结构、尺寸、重量、功率等。

产品的详细描述，包括功能、用途、使用方法等。

三、技术文件

设计文件和工程图纸，包括产品结构图、流程图、电路图等。

原材料和组件的详细说明，包括供应商信息、规格、认证情况等。

性能测试数据和报告，包括实验室测试结果、性能评估报告、验证和验证报告等，以证明产品的安全性和有效性。

四、与已上市产品的比较

提供与已获FDA批准的同类产品的比较分析，证明新产品的相似性，并且具有相当的安全性和有效性。

列出比较产品的名称、型号、制造商以及FDA的批准号码（如果适用）。

五、标签和说明书

清晰、准确的产品标签样本，包括产品名称、型号、制造商信息、生产日期、有效期等。

详细的使用说明书，确保用户能够正确使用和理解产品。

六、风险评估和管理文件

风险分析和评估报告，对产品的潜在风险进行识别、评估和控制。

风险管理计划，描述如何管理和控制产品的风险，确保产品的安全性和有效性。

七、其他可能需要的文件

如果产品需要进行临床试验以支持其安全性和有效性，需要提供相关的临床试验协议、数据和报告。

生物相容性测试报告（如果适用）。

法规合规声明，证明产品符合相关法规和标准的要求。

请注意，以上信息是基于一般情况的归纳，具体的申请材料可能因产品类型、风险等级和FDA的新要求而有所变化。在准备申请材料时，建议仔细阅读FDA的官方指南和要求，并考虑咨询的法规顾问以确保申请材料的准确性和完整性。