使用FD&C法案豁免设备的国家或地区主要是美国。

FD&C法案，即《联邦食品、药品和化妆品法案》（Food, Drug, and Cosmetic Act），是美国的一部重要法律，它规定了在美国市场上销售的食品、药品、化妆品以及医疗器械等产品的监管要求。该法案对于医疗器械的豁免，主要是基于设备的风险等级、历史使用记录、技术特性等因素进行评估，从而决定某些设备是否可以免除部分或全部的上市前审批、注册、通知等要求。

虽然FD&C法案是美国的法律，但其他国家或地区的医疗器械监管法规可能与其有所不同。例如，英国在医疗器械监管方面有自己的UKCA标志，取代了之前欧盟的CE标志。因此，在其他国家或地区，医疗器械的豁免要求和程序可能会根据当地的法规而有所不同。

需要注意的是，即使在美国，使用FD&C法案豁免设备的具体条件和范围也可能因法规的更新和修订而有所变化。因此，在实际应用中，建议参考新的法规文件和FDA的官方指导。