一类医疗器械出口加拿大的流程主要包括以下几个步骤：

了解加拿大医疗器械法规

详细研究加拿大卫生部（Health Canada）发布的《医疗器械法规》（Medical Devices Regulations）及相关指南，确保产品符合加拿大的法规要求。

确定产品分类

根据加拿大医疗器械法规，确认产品属于一类医疗器械，即低风险医疗器械。

准备注册所需文件

包括但不限于产品说明书、标签、质量管理体系文件（虽然一类医疗器械不要求ISO 13485认证，但建议建立适当的质量管理体系以确保产品质量）、企业资质证明等。

选择加拿大代理（如适用）

如果制造商不直接销售给加拿大的零售商，则需要委托一个加拿大的代理进行注册和销售相关事宜。但请注意，对于一类医疗器械，如果直接销售给加拿大的零售商，则无需委托当地代理。

填写申请表格

从Health Canada官网下载并填写医疗器械企业许可证（MDEL）申请表格。

提交申请文件

将填写完整的申请表格及所有必要的文件（如产品说明书、标签、企业资质证明等）提交给Health Canada。

支付申请费用

根据Health Canada的要求支付相应的申请费用。

等待审核

Health Canada将对提交的文件进行审核，包括文件的完整性、产品的安全性和标签的合规性等。

获得MDEL证书

如果审核通过，Health Canada将颁发医疗器械企业许可证（MDEL）证书，允许产品在加拿大市场销售。

遵守加拿大法规

确保产品上市后的销售、分销和广告活动符合加拿大的法规要求。

更新与维护MDEL证书

MDEL证书无有效期，但需要每年更新。制造商应在每年4月1日前提交年审申请并支付费用，以保持证书的有效性。

报告不良事件

如果产品在加拿大市场上发生任何不良事件，制造商应及时向Health Canada报告。

质量管理体系维护

制造商应持续维护质量管理体系，确保产品质量和安全性的持续改进。

法规更新与遵循

制造商应定期关注加拿大医疗器械法规的更新，并确保产品始终符合新的法规要求。

市场反馈与改进

根据市场反馈和用户需求，对产品进行持续改进和优化。

综上所述，一类医疗器械出口加拿大的流程包括前期准备、申请医疗器械企业许可证（MDEL）、产品上市与销售以及持续监管与合规等多个步骤。制造商应严格按照流程操作，确保产品符合加拿大的法规要求并在市场上顺利销售。