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公司新闻
SFDA监管范围
发布时间: 2024-01-31 14:00 更新时间: 2024-11-23 09:00

SFDA的监管范围包括所有在沙特阿拉伯境内生产和进口的医疗器械,涵盖了医疗器械的各个方面。具体来说,SFDA的监管范围包括医疗器械的注册、生产、检验、销售和使用等环节,以确保产品的合规性和一致性。

SFDA对医疗器械的监管采取了一系列措施,包括制定法规和标准、产品审查和认证、监督检查、不良事件监测和报告、处罚和召回、信息公示、培训和宣传等。这些措施旨在确保医疗器械的安全性、有效性和合规性,保护公众健康。

除了对医疗器械的监管,SFDA还负责制定国家基本药物目录,以及对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

总的来说,SFDA的监管范围非常广泛,涵盖了医疗器械和药品的各个方面,以确保产品的安全性和有效性,保护公众健康。


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