确定试验的目标、研究问题和试验方案，包括试验类型（如随机对照试验、非随机试验等）、入选标准、试验组和对照组设置等。

提交试验计划和相关文件给伦理委员会和监管机构进行审查和批准，确保试验符合伦理和法规要求。

根据试验设计和入选标准，招募适合的试验参与者。

确保试验参与者充分了解试验的目的、过程、风险和潜在好处，并签署知情同意书。

根据试验方案和操作程序，执行试验的各个阶段，包括医疗器械的使用、数据收集、随访和治疗等。

准确、完整地收集试验数据，并进行统计学分析和解读，评估医疗器械的疗效、安全性和可接受性。

监测试验参与者的安全情况，记录和报告与医疗器械使用相关的不良事件和副作用，确保试验参与者的安全得到保护。

项目结束后，按照相关机构的规定，研究者或申请者需及时整理试验资料，交本中心资料管理员保存，并保存一定期限以上。统计人员会对数据进行分析。