美国注册的门槛是什么?

可以提供的信息是：美国代理不需要提供FDA证书，医疗器械产品通过在FDA进行注册后，会取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字）。

请注意，具体注册门槛可能因产品的种类、风险等级和特定的法规要求有所不同，建议咨询相关行业的律师以获取具体的注册门槛金额和相关信息。