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III类医疗器械的定义是什么呢?

更新时间
2024-11-29 09:00:00
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详细介绍

III类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,或者对人体具有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

这类医疗器械通常用于诊断、治疗、监测和减轻严重疾病,对人体进行较高程度的侵入或直接作用于人体内部,如植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管内导管及支架、腹膜透析装置、血液透析装置等。由于其安全性和有效性要求极高,通常需要严格监管和审批,以确保其质量和安全性的符合相关法规和标准要求。

以上信息仅供参考,如有需要,建议查阅医疗器械分类目录。


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