欧盟对医疗器械的监管政策有以下变化：

新的法规框架：欧盟对医疗器械的监管政策进行了全面改革，采用了新的法规框架，包括欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）。这些新法规加强了对医疗器械的监管，提高了制造商的责任和义务。

更高的安全性和性能要求：新法规对医疗器械的安全性和性能要求更加严格，包括更严格的合格评定程序、临床试验要求、风险评估和控制等方面的规定。制造商需要加强产品的质量控制和安全性能，以符合新的法规要求。

强化市场监督：新法规加强了对医疗器械的市场监督，要求制造商建立和完善产品的追溯体系，确保产品的可追溯性和召回能力。同时，欧盟各国也将加强对医疗器械的监督和检查，以确保产品符合法规要求。

加强与的接轨：新法规加强了与的接轨，要求制造商采用进行产品的设计和生产，以促进医疗器械的国际贸易。这也将促使我国医疗器械企业更加注重与的接轨和提高产品质量。

强化认证机构的作用：新法规加强了认证机构的作用，要求制造商选择符合要求的认证机构进行产品的评估和认证。认证机构需要符合欧盟的资质要求，并具有相应的能力和信誉。

总的来说，欧盟对医疗器械的监管政策变化将促使我国医疗器械企业加强自身的技术和管理水平的提升，提高产品的安全性和质量水平，以适应和应对新的法规要求。同时，企业也需要加强与的接轨和与认证机构的合作，以开拓更广阔的国际市场。