医疗器械临床试验豁免的流程主要包括以下步骤：

收集相关资料：首先，企业需要准备豁免临床试验申请所需的相关资料，包括医疗器械的技术文件、产品说明、性能指标、已有的临床试验数据等。这些资料将用于证明产品的安全性和有效性，以及符合豁免条件。

确定适用规定：企业需要了解当地医疗器械监管机构对豁免临床试验的规定和要求，确保产品符合豁免条件。这些规定可能与医疗器械的分类、风险等因素有关。

填写申请表格：根据当地法规要求，企业需要填写豁免临床试验的申请表格。表格通常包括产品信息、技术规格、性能指标、先前的临床试验数据等。

提交申请：将填写完整的申请表格和相关资料提交给当地的医疗器械监管机构，通常是国家药品监督管理局或类似机构。

审核和评估：医疗器械监管机构将对提交的豁免临床试验申请进行审核和评估。他们会评估产品的风险特征、技术性能、临床使用历史等因素，以确定是否符合豁免临床试验的条件。

批准豁免：如果申请获得批准，医疗器械监管机构将发放相应的豁免证书或批准文件，确认该产品可以豁免临床试验。

请注意，具体流程可能因国家或地区的医疗器械监管机构而有所不同。因此，在申请前，建议仔细查阅相关的法规和规章，并咨询的医疗器械监管机构或法律顾问，以确保申请流程的合规性和准确性。

此外，企业在申请豁免临床试验时，还应关注医疗器械的分类和目录情况。对于某些特定的医疗器械，可能存在免于进行临床评价的目录，企业可以根据目录中的规定，准备相应的免临床对比报告，以证明产品的安全性和有效性。

后，豁免临床试验并不意味着产品可以完全绕过所有监管要求。企业在获得豁免后，仍需遵守其他相关的法规和指导原则，确保产品的质量和安全性。