医疗器械临床试验的风险评估和管理计划应由具备知识和经验的团队来制定。这个团队通常包括临床试验的负责人、医疗专家、统计学家、伦理学家、质量管理人员以及医疗器械制造商的代表等。

其中，临床试验的负责人通常负责整个试验的组织和协调，确保试验的顺利进行；医疗专家和统计学家负责对试验方案进行设计和评估，确保试验的科学性和有效性；伦理学家负责对试验的伦理问题进行审查和监督，确保受试者的权益得到保障；质量管理人员则负责监督试验过程的质量控制和风险管理。

在制定风险评估和管理计划时，这个团队需要综合考虑医疗器械的特性、受试者的特征、试验方案的设计以及可能出现的潜在风险。他们需要根据试验的实际情况，制定具体的风险识别、评估、控制和监测措施，确保试验过程中的风险得到有效管理和控制。

此外，制定风险评估和管理计划的过程也需要遵循相关的法规和标准要求，确保计划的合规性和可靠性。同时，这个团队还需要在试验过程中不断对计划进行更新和完善，以应对可能出现的新风险和问题。

总之，医疗器械临床试验的风险评估和管理计划的制定需要由具备知识和经验的团队来完成，以确保试验的安全性和有效性。