IVDR医疗器械的风险等级划分主要基于产品的预期用途、被测量的分析物以及产品的潜在风险。具体来说，风险等级划分如下：

Class A（低风险）：这类产品主要用于一般的健康监测或非疾病相关的目的，其风险低。例如，用于测量体温的体外诊断医疗器械。

Class B（低风险）：这类产品用于诊断、监测或预防疾病，但对人体的干预程度较小。例如，用于检测血液中特定物质浓度的试纸。

Class C（中风险）：这类产品用于预测、监测、治疗或预防疾病，但对人体的干预程度适中。例如，用于糖尿病管理的血糖监测仪器。

Class D（高风险）：这类产品用于预测、监测、治疗或预防严重疾病，或者对人体进行重大干预。例如，用于癌症筛查或治疗的体外诊断医疗器械。

在IVDR法规下，不同风险等级的医疗器械需要进行不同级别的技术文件评估和监管程序。高风险产品需要进行严格的技术文件评估和监管，而低风险产品则需要进行相对较少的监管。

值得注意的是，如果某一产品符合多条分类规则，那么按照“就高不就低”的原则进行分类。这意味着，即使某一产品具有多种用途，只要其中一项用途属于高风险类别，那么整个产品都将被视为高风险产品，并接受相应的严格监管。

总之，IVDR医疗器械的风险等级划分是为了确保不同风险级别的产品得到适当的监管，以保障患者的安全和权益。如需更多信息，建议查阅相关医疗器械法规或咨询医疗器械领域的专家。