医疗器械出口日本的流程主要包括以下步骤：

确定产品分类和代号：根据PMDA（日本药品医疗器械管理局）的规定，确定产品的分类（如I类、II类、III类）和产品JMDN编码。

准备申请材料：根据PMDA的要求，准备完整的注册申请材料，这些材料可能包括医疗器械的技术资料、性能数据、质量管理体系、临床试验数据（如果适用）、标签和使用说明书等。确保申请材料的准确性和完整性非常重要，以避免审批延误或拒绝。

递交注册申请：将完整的注册申请材料递交到PMDA。递交的方式通常是在线提交，但具体的递交方式可能会根据PMDA的要求而有所不同。

接受现场检查：如果PMDA认为有必要，可能会对生产场地、生产过程等进行现场检查，以确保产品的安全性和质量。

获得注册证书：如果审核通过，PMDA将颁发注册证书，表示该医疗器械已经获得日本市场的准入许可。

市场准入：获得注册证书后，可以将医疗器械合法地销售在日本市场上。

除了上述流程外，还需要注意以下几点：

建立质量管理体系：作为外国制造商，需要建立符合日本质量管理（J-QMS）要求的质量管理体系，这有助于在申请过程中证明制造商的合规性和产品的质量。

指定当地授权代表：作为国外制造商，必须指定一名日本当地授权代表，称为营销授权持有人（MAH），这是在日本销售医疗器械的首要条件。

关注其他法规要求：进口到日本市场的医疗器械产品还需要同时满足其他法规的要求，如电安法、电波法等。

请注意，以上流程仅供参考，具体流程可能会因产品类别、PMDA的具体要求等因素而有所不同。因此，在出口医疗器械到日本之前，建议与的医疗器械出口服务机构或律师咨询，以确保流程的准确性和合规性。