医疗设备出口巴西需要注意以下几个问题：

法规合规性风险：巴西对医疗器械的监管要求严格，需要满足一系列法规和标准。出口商需要确保产品符合巴西的医疗器械法规要求，包括注册、技术、标签和说明书、认证等方面的规定。如果不符合法规要求，产品可能面临被拒绝进口、退货、销毁等风险。

注册和认证：医疗器械在巴西销售前需要完成巴西ANVISA（巴西国家卫生监督局）的注册和认证过程。出口商需要了解并遵循注册和认证的要求，准备并提交所需的文件和资料。

技术要求和标准：巴西对医疗器械的技术要求非常严格，尤其是对高风险医疗器械。出口商需要确保产品符合巴西的技术要求和标准，包括产品说明、性能数据、质量控制标准、制造流程等。

标签和说明书：医疗器械的标签和说明书必须使用葡萄牙语或英语，并按照巴西当地的法律法规和相关标准进行标注和说明。出口商需要确保标签和说明书的内容准确、清晰，并符合巴西的要求。

售后服务和追溯性：医疗器械制造商需要提供在巴西境内提供售后服务和维修的计划。此外，追溯性是重要的，以确保可以追踪到每个医疗器械的生产和销售历史。出口商需要建立并维护有效的售后服务和追溯体系。

市场风险和商业环境：巴西医疗器械市场竞争激烈，出口商需要了解当地市场需求、价格水平、竞争对手情况等，制定合理的市场策略。同时，还需要注意当地的文化习惯、商业礼仪等，以避免因误解或不当行为导致市场风险。

关税和税收：巴西对进口产品的关税和税收相对较高，这可能会增加产品的成本，并影响其在市场上的竞争力。出口商需要了解并考虑关税和税收的影响，制定合适的价格策略。

语言和沟通：巴西的官方语言是葡萄牙语，这可能会给不熟悉该语言的出口商带来沟通上的挑战。出口商需要配备翻译或寻求的翻译服务，以确保与巴西当地的相关部门和机构进行有效的沟通。

总之，医疗设备出口巴西需要关注多个方面的问题，包括法规合规性、注册和认证、技术要求和标准、标签和说明书、售后服务和追溯性、市场风险和商业环境、关税和税收以及语言和沟通等。出口商需要充分了解并遵循巴西的相关法规和要求，制定合适的出口策略，以确保产品能够顺利进入巴西市场并获得成功。