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什么是低风险医疗器械和一次性使用的医疗器械
发布时间:2024-07-02

低风险医疗器械:

低风险医疗器械通常指的是使用简单、风险较低,只需要常规管理的医疗器械。这类医疗器械的安全性和有效性要求相对较低,主要用于诊断、治疗、监测和减轻疾病的一般性手段,对人体不直接进行侵入。例如,非灭菌类医疗器械,如检验手套、检诊乳胶手套、绷带、手术台、手术灯、义肢、轮椅、电动代步车、冷热敷袋、医疗护具等等,以及需灭菌类医疗器械,如外科用灭菌手套、刀具、OK绷等,都属于低风险医疗器械的范畴。

一次性使用的医疗器械:

一次性使用医疗器械指在疾病的预防、诊断、治疗过程中使用的,经过一次性使用后或一次使用一段有限时间后即刻废弃的医疗器械。它们的特点是仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者的医疗器械。常见的一次性使用医疗器械包括:

一次性使用无菌注射器

一次性使用输液器

一次性使用输血器

一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用静脉输液针

一次性使用无菌注射针

一次性使用塑料血袋

一次性使用采血器

一次性使用滴定管式输液器等

一次性使用医疗器械通常要求以无菌形式提供,并直接用于患者,以确保医疗过程的安全性和卫生性。

综上所述,低风险医疗器械和一次性使用医疗器械在医疗领域都有着重要的应用,前者以低风险、常规管理为主,后者则强调一次性使用和卫生安全。


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