FDA注册的许可证要求可以清晰地归纳为以下几点：

一、企业要求：

企业合法性：

申请人必须是合法注册的企业，具有经营资格，并符合所在国家或地区的相关法律和规定。

对于国际公司，需要指定一家在美国注册的公司作为代表。

财务能力：

申请人需要具备足够的财务能力来支付申请费用和满足FDA的相关要求。

二、产品要求：

产品合规性：

申请的产品必须符合FDA的标准和要求，具体要求根据产品的类别和性质而有所不同，涵盖了食品、药品、医疗器械、化妆品等不同领域。

对于需要提交510(k)上市前通知的医疗器械，需要证明产品的安全性和有效性。

产品标签和标识：

产品的标签和标识需要符合FDA的规定，包括明确的产品描述、成分列表、警示语、使用说明等。

三、生产设施与质量控制：

设施注册：

如果从事制造、加工、包装或储存食品、药品、医疗器械、化妆品或辐射产生设备，需要进行设施注册。

需要向FDA提交设施注册表格，并在设施信息发生变更时更新注册信息。

质量管理体系：

需要建立和实施适当的质量管理体系，包括制定和实施质量控制计划、记录和文档管理、设备验证和校准、供应商管理等。

对于医疗器械，需要建立有效的设计控制过程，确保医疗器械的设计满足FDA的要求，并具备安全性和有效性。

四、申请文件和信息：

基本文件：

企业法人执照复印件。

生产（卫生）许可证、合格证复印件。

企业简介，包括成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况等。

产品文件：

产品说明书，包括产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容。

产品的成分与成分比例，包括中英文和拉丁文的成分说明及组成比例。

提交产品样品（根据FDA要求）。

技术文件和测试数据：

对于医疗器械，需要准备充分的技术文件和测试数据，包括产品规格、制造过程、性能测试、材料成分等。

临床试验数据：

对于某些医疗器械或药品，可能需要进行临床试验以评估其安全性和有效性。

报告和记录：

可能需要提供产品的相关报告和记录，如实验室测试结果、临床试验数据等，以证明产品的安全性和有效性。

五、其他要求：

负责人员：

指定一位负责人员，负责与FDA的沟通和协调，确保符合FDA的要求。

培训记录：

记录员工接受的相关培训，确保他们具备必要的技能和知识来生产和处理符合FDA标准的产品。

记录保留：

建立合适的记录保留系统，以便能够存档和提供FDA要求的相关文件和记录。

请注意，以上要求是一般性的概述，并且FDA的注册要求可能会根据产品类型、业务范围和FDA的相关法规和指南的变化而有所不同。在具体申请之前，建议详细研究相关的FDA法规和指南，并准备充分的申请文件和资料以满足FDA的要求。